A Pharmas dicséretben részesült a világjárvány elleni küzdelemben

A Sinovac egyik munkatársa a COVID-19 vakcina gyártósorán dolgozik Pekingben 2021. július 8-án. [Photo/Xinhua]

A vállalatok világszerte szállítanak vakcinákat és egyéb létfontosságú egészségügyi erőforrásokat

Május 12-én a kínai Sinovac Biotech bio-gyógyszeripari vállalat megkezdte a chilei Quilicurában egy vakcinagyár építését, amelynek éves gyártási kapacitása 50 millió adag.

Flavio Salazar, a dél-amerikai nemzet tudományos, technológiai, tudás- és innovációs minisztere a gyár megnyitó ünnepségén elmondta, hogy a projekt stratégiai jelentőségű a chilei vakcinagyártó ipar fejlődése szempontjából, amely mintegy 20 éve leállította a fejlődést.

A 21 000 négyzetméteren elterülő gyár olyan oltóanyagokat állít elő és csomagol, amelyek védelmet nyújtanak olyan betegségek ellen, mint a COVID-19, a hepatitis A és az influenza. Célja továbbá a helyi vakcinák termelésének fokozása.

Eddig több mint 26 millió adagot adtak be a cég COVID-19 vakcinájából Chilében.

Három nappal a gyári ceremónia előtt a Sinovac Biotech elnyerte az Indonéz Állami Vállalkozások Minisztériumának díjat a COVID-19 elleni védekezési intézkedésekkel kapcsolatos együttműködéséért a délkelet-ázsiai ország ilyen vállalataival.

A Sinovac Biotech több mint 280 millió adag COVID-19 oltóanyagot szállított Indonéziának, amelyből több mint 100 milliót félkész termékként exportáltak, mielőtt a helyi SOE Bio Pharm, a Sinovac partnere becsomagolta volna a koronavírus elleni vakcina közös gyártására. .

Ez csak kettő a legújabb példák közül az ilyen kínai vállalatok által a világjárvány elleni globális küzdelemben tett számos hozzájárulásból, amelyek elismerést nyertek a kormányok és a tengerentúli közvélemény részéről.

A világjárvány kezdete óta a kínai vállalatok sok más nemzetet láttak el gyorsan kifejlesztett vakcinákkal, valamint más kulcsfontosságú egészségügyi erőforrásokkal, például tesztkészletekkel és védőruházattal.

A COVID-19 gyorsan terjedő és nagymértékben átterjedő Omicron-változatának megjelenésével a kínai vállalatok várhatóan továbbra is fontos szerepet játszanak a világszerte milliók életét követelő és a világgazdaságra súlyos hatást kifejtő betegség elleni küzdelemben.

Május 22-én az Egészségügyi Világszervezet arra figyelmeztetett, hogy a járvány tovább tart, annak ellenére, hogy sok ország feloldotta a COVID-19 terjedésének megállítását célzó korlátozásokat.

A betegség következtében több mint 6 millió halálesetről számoltak be a WHO-nak, de a szervezet legfrissebb becslései szerint a halálos áldozatok száma jóval magasabb, közel 15 millió.

A világ szegényebb területein a fenntartható fejlődés szempontjából létfontosságú közvetlen külföldi befektetések globális áramlását is sújtotta a járvány, ami széleskörű aggodalmat keltett más bizonytalanságok, például geopolitikai kérdések közepette.

Chen Jia, a Kínai Renmin Egyetem Nemzetközi Monetáris Intézetének kutatója Pekingben azt mondta, hogy a kínai vállalatoktól további megoldások várhatók, amelyek segítenek a világnak megerősíteni a világjárvány elleni védekezését, különösen az új változatok megjelenése, valamint a globális ipari és ellátási lehetőségek miatt. láncok erős nyomás alatt.

"A kínai gyógyszeripari vállalatok Kína egyik fő hatalmává váltak, hogy segítsenek a világnak csökkenteni a vakcinák közötti megosztottságot-a COVID-19 vakcinák egyenlőtlen elosztása,"Chen mondta.

"Ezek a vállalatok folyamatosan optimalizálják kutatásaikat és új termékek fejlesztését, hogy jobban kezeljék a vírus mutációit, és jobban hozzájáruljanak a világjárvány megfékezéséhez."

Új növekedés

Elemzők elmondták, hogy az elmúlt évek magas színvonalú fejlesztése érdekében tett szorgalmas erőfeszítéseknek köszönhetően a gyógyszereket és orvostechnikai eszközöket gyártó kínai vállalatok új növekedési pályára léptek, amely az innováción és a klinikai értéken alapuló új termékek kutatását és fejlesztését jelenti.

Ez a haladás nemcsak a kínai gyógyszer- és egészségügyi ipar fejlődését fogja ösztönözni, hanem hatékonyabb módszereket ígér a világ számára a folyamatosan fejlődő koronavírus megfékezésére vagy legalábbis megküzdésére.

Május 23-án a Shanghai Junshi Biosciences Co. azt közölte, hogy az általa kifejlesztett orális COVID-19 elleni gyógyszer elérte elsődleges célját a betegség enyhe és közepesen súlyos eseteinek korai kezelését célzó 3. fázisú klinikai vizsgálatban.

A sanghaji cég közölte, hogy hamarosan felveszi a kapcsolatot a hazai egészségügyi hatóságokkal, hogy regisztrálják a gyógyszert, amelyet számos más hazai szervezettel, köztük a Vigonvita Life Sciences Co-val és a Kínai Tudományos Akadémia három leányvállalatával közösen fejlesztenek.

A gyógyszer 2. fázisú klinikai vizsgálata, amelyet tavaly fejeztek be Üzbegisztánban, közepesen súlyos vagy súlyos COVID-19-ben szenvedő betegek körében, megállapították, hogy a gyógyszer két különböző dózisa kedvezőbb biztonságot és hatást mutat az ilyen betegek kezelésében a szokásos terápiához képest.

E pozitív eredmények alapján a koronavírus replikációjának gátlására tervezett gyógyszert a közép-ázsiai országban engedélyezték a COVID-19 közepes és súlyos eseteinek kezelésére.

Áprilisban a Kintor Pharma, egy klinikai stádiumú biotechnológiai vállalat a Suzhou-ban, Jiangsu tartományban azt mondta, hogy egy lehetséges COVID-19-kezelés jelentősen csökkentette a COVID-19 járóbetegek kórházi kezelését és halálozását egy 3. fázisú többrégiós klinikai vizsgálat során, különösen a középső betegek körében. -idős és idős betegek, akiknek magas kockázati tényezői vannak.

A vállalat ez év végéig 50 millió adagra bővíti a gyógyszer gyártási kapacitását – áll a közleményben.

Eközben a China National Biotec Group, a China National Pharmaceutical Group, más néven Sinopharm leányvállalata három Omicron vakcinát fejlesztett ki, és a klinikai vizsgálatokat a múlt hónap elején kezdték meg.

A Sinovac Biotech engedélyt kapott az Omicron vakcina klinikai vizsgálataira is a kínai szárazföldön és Hongkongban.

A Jiangsu Recbio Technology Co, a 2012-ben a Jiangsu állambeli Taizhouban alapított innovatív vakcinagyártó cég a világ első liofilizált (fagyasztva szárított) Omicron-specifikus mRNS-oltóanyagát fejleszti, amely 2-8 C közötti hőmérsékleten tárolható és szállítható.An mRNS A vakcina megtanítja az immunrendszert memóriasejtek létrehozására.

Annak ellenére, hogy a vakcinajelölt még csak a preklinikai vizsgálati szakaszban van, ha sikeresen befejezi az összes vizsgálatot és kísérletet, hogy sikeresen forgalomba kerüljön, várhatóan jelentősen javítja az ilyen vakcinák hozzáférhetőségét, mivel nem igényel ultrahideg tárolást és szállítást feltételekkel, ellentétben a már piacon lévőkkel.

Nagy haladás

Liu Yong, a Jiangsu Recbio Technology alapítója és elnöke elmondta:"A kínai gyógyszeripar kutatás-fejlesztése (K+F), gyártása és kereskedelmi forgalomba hozatala az elmúlt években a támogató szabályozási környezetnek köszönhetően figyelemre méltó előrehaladást ért el.

"A csúcskategóriás tengerentúli tehetségeket vonzó szakpolitikai intézkedések, vagy a high-tech vállalkozások finanszírozási bővítését teszik lehetővé, szintén erős támogatást nyújtottak a hazai gyógyszeripari vállalkozások növekedéséhez."

A Kínai Nemzetközi Fejlesztési Együttműködési Ügynökség adatai azt mutatják, hogy a nemzet több mint 2 milliárd adag COVID-19 oltóanyagot adott összesen 120 országnak és nemzetközi szervezetnek. Kína emellett több mint 20 országba átadta az oltóanyag-gyártási technológiát, aminek eredményeként a tengerentúlon évi 1 milliárd adag vakcinagyártási kapacitás érhető el.

A Sinovac Biotech, amely összesen több mint 60 országtól, nemzetközi szervezettől és régiótól kapott hozzáférési engedélyt a CoronaVac COVID-19 vakcinájához, több mint 2,8 milliárd adagot szállított belőle világszerte.

A cég emellett legalább 10 országban, köztük Egyiptomban, Dél-Afrikában, Chilében és Indonéziában vakcinagyárak létrehozását is tervezi a nemzetközi együttműködés erősítése érdekében.

Segít Egyiptomnak felépíteni egy teljesen automatizált hűtőtárolót, amely 150 millió adag oltóanyag befogadására alkalmas.

A létesítmény elkészültekor a legnagyobb vakcinatároló központ lesz Afrikában, nagymértékben javítva a hűtőlánc-tárolást ezen a kontinensen.

A Sinovac Biotech segített a BRICS Vakcinakutató és Fejlesztő Központ kínai fióktelepének felépítésében, valamint együttműködik a BRICS-országok (Brazília, Oroszország, India, Kína és Dél-Afrika) és más országok egyetemeivel, kutatóintézeteivel és iparágaival.

Gao Qiang, a cég operatív igazgatója elmondta:"A globális gyógyszeriparban való jobb szerepvállalás érdekében a kínai vállalatoknak elő kell mozdítaniuk az innováció-vezérelt fejlődést és meg kell erősíteniük a globális együttműködést."

A közel 100 vakcinaterméket és több mint 200 bioterméket előállító, állami tulajdonú gyógyszeripari vállalat, a Sinopharm Group több mint 20 milliárd jüant (3 milliárd dollárt) költött tudományos kutatásra a 13. ötéves terv időszakában (2016-2020).

A K+F-re irányuló befektetéseket növelő vállalat az egyetlen világszerte, amely önállóan nem csak vakcinákat, hanem tesztkészleteket és kezeléseket is kifejleszt a betegség ellen. Négy COVID-19 tesztkészletet, négy vírusellenes terápiát és négy címet készített vakcinákhoz vagy potenciális vakcinákhoz.

Összesen több mint 119 ország, régió és nemzetközi szervezet hagyta jóvá a Sinopharm leányvállalata, a CNBG által gyártott COVID-19 vakcinák használatát, amely több mint 3 milliárd adag ilyen oltóanyagot állított elő itthon és a tengerentúlon.

Liu Jingzhen, a Sinopharm elnöke elmondta:"Mivel számos országban és régióban engedélyezték a használatát, COVID-19 vakcináink a legszélesebb körben használtak a világon, és a legnagyobb oltási populációt, a legjobb biztonsági eredményeket és a leghatékonyabb gyártási kapacitást biztosítják.

"Büszkék vagyunk arra, hogy hozzájárulhattunk a betegség globális megfékezéséhez, és növeltük a Kínában kifejlesztett gyógyszeripari termékek világméretű jelenlétét."

Shi Lichen, a Beijing Dingchen Consultancy orvosi tanácsadó cég alapítója szintén elismerően szólt az orvosi eszközöket gyártó kínai vállalatok globális járványellenes erőfeszítéseihez való hozzájárulásáról, különösen mivel az Omicron változat megnövelte a gyors és kényelmes tesztek iránti keresletet.

"Szilárd gyártási kapacitásuknak és a sürgősen szükséges termékek fejlesztésének és gyártásának megszervezésében nyújtott lenyűgöző hatékonyságuknak köszönhetően a kínai gyártók széles körben gyártanak COVID-19 tesztkészleteket, hogy kielégítsék a hazai és külföldi keresletet."– mondta Shi.

A tesztek köre

A Guangdong tartománybeli Sencsenben a BGI Genomics, a világ egyik legnagyobb genomikus szekvenáló cége különféle COVID-19 teszteket fejlesztett ki, különféle technológiákat használva a szerteágazó kereslet kielégítésére. Teszttermékeit összesen több mint 180 országba és régióba exportálták.

A cég COVID-19 gyors nukleinsav tesztkészletei érzékenyebbek, mint sok antigén-detektáló termék, és alkalmasak saját használatra.

A gyorstesztelés iránti igény kielégítésére az élvonalbeli helyzetekben, például a vámellenőrzési pontokon, valamint azokon a repülőtereken és kikötőkön, ahol nincs professzionális laboratóriumi létesítmény és személyzet, a BGI a PM easy lab nevű megoldással állt elő.-egy integrált rendszer, amely nyolc gyakori légúti kórokozót képes egyszerre kimutatni, köztük a COVID-19-et is.

Shi szerint az in vitro diagnosztikai eszközök vagy IVD-k, amelyeket a testből vett minták vizsgálatára terveztek, nagy mennyiségű tudást, interdiszciplináris kutatást és fejlesztést igényelnek, valamint gyártási és laboratóriumi alkalmazásokat igényelnek, beleértve a biológiát, fizikát, kémiát, optoelektronikát és genetika. Rendkívül nehéz csúcskategóriás IVD-ket fejleszteni – tette hozzá Shi.

A kínai IVD-gyártók erőfeszítései, hogy kielégítsék a megnövekedett keresletet a világjárvány idején, azt eredményezték, hogy felkapaszkodtak az ipari értékláncra, és jobban felkészültek arra, hogy csúcsminőségű és eredeti termékeket fejlesszenek ki a csúcskategóriás piacok számára – tette hozzá.

Szakértők szerint azonban a kínai gyógyszer- és orvostechnikai eszközöket gyártó cégeknek több erőfeszítést kell tenniük a kutatás-fejlesztési és innovációs képességeik megerősítése érdekében, és mélyebbre kell merészkedniük a globális piacokon, különösen a fejlett gazdaságokban.

Meng Lilian, a Szecsuáni Tianfu Egészségipari Kutatóintézet vezető elemzője Chengduban, Szecsuán tartomány fővárosában azt mondta, hogy az ilyen vállalatokat a tengerentúlon való terjeszkedésben akadályozó tényezők közé tartozik a Kínában gyártott gyógyszerek alacsony elfogadottsága a fejlett piacokon, valamint a hagyományos kínai nem hatékony kereskedelmi forgalomba hozatala. orvostudomány vagy TCM, a tengerentúlon.

Chen, a Renmin Egyetem kutatója elmondta:"A kínai vállalatoknak jobban oda kell figyelniük a különböző országok szabályozási környezetének változásaira, és meg kell erősíteniük K+F innovációs képességeiket.

"A legjobb módja annak, hogy növeljék globális jelenlétüket, ha folyamatosan javítják termékeik és szolgáltatásaik minőségét,"ő mondta.

A TCM várhatóan megnövekedett globális elfogadottságot nyer, ha a nemzetközi együttműködés és a termék-kutatás és fejlesztés fokozódik – tette hozzá Chen.

Mivel a COVID-19 vakcinák globális exportja csökken, a kínai gyártók várhatóan megerősítik a technológiai és gyártási együttműködést a külföldi partnerekkel, miközben többet fektetnek be a kutatás-fejlesztésbe, mondta Chen.